人源化抗体Anti-TSLP-BSI-045B,用于治疗特应性皮炎和难以控制的重症哮喘
合作目标
寻求与在治疗特应性皮炎和难以控制的重症哮喘方面具有战略兴趣的公司进行合作或授权的机会 – 除大中华区外的全球权利。
疾病领域: 治疗重症哮喘和特应性皮炎、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和猫过敏。
技术和作用机制
作用机制: TSLP抑制剂是一种高亲和力的人源化抗 TSLP 抗体,可阻断胸腺基质淋巴细胞生成素 (TSLP) 与 TSLP 受体的相互作用。
TSLP 被广泛认为是一些最普遍的炎症性过敏性疾病的病因,例如特应性疾病(哮喘、特应性皮炎和特应性鼻炎)、慢性阻塞性肺病 (COPD) 和嗜酸性粒细胞性食管炎,TSLP已被确认为哮喘和嗜酸性粒细胞性食管炎的发生和发展的重要遗传风险因子。
市场机会
仅哮喘就影响了全球 3.34 亿人,其中多达 10% 的哮喘患者患有严重哮喘,尽管用高剂量的标准哮喘控制药物,但仍可能无法控制哮喘的病情,并且可能需要长期使用慢性口服皮质类固醇 (OCS),这会给哮喘患者带来不良副作用。
难以控制的重症哮喘会使患者虚弱并可能致命,患者经历频繁的病情恶化,肺功能和生活质量会受到严重限制(安进新闻发布)。
预计2025年,TSLP的全球市场将达到$16.08亿美元。
项目具备潜在全球首创或同类最优的差异化属性
博奥信开发的高亲和力人源化抗 TSLP 单克隆抗体(BSI-045B),对标抗体药物相比,其体外药效高出 200 倍。
适应症
• 哮喘
• 特应性皮炎(特应性湿疹)
• 猫过敏
• 慢性阻塞性肺疾病 (COPD)
数据与关键指标
关键参数 人源化抗TSLP单克隆抗体BSI-045B 与对标抗体相比:
• 更高的体外生物活性(高出 200 倍)
• 结合亲和力比对标抗体高4倍
本项目于2021年第二季度获批中国NMPA-IND, 目前正在澳大利亚开展一期临床试验
知识产权
已提交PCT国际发明专利申请