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质量经理(质量体系):1人

质量经理(质量体系):1人

主要职责

1、参与公司年度经营目标的制定,依据公司的发展战略和经营目标,制定本部门的工作计划并监督下属部门贯彻实施

2、负责推动建立公司管理体制、组织制定管理标准,建立并完善公司质量体系文件并贯彻实施

3、组织公司质量会议并监督执行会议内容,评估与防范各项风险,推动全员质量法规及SOP作业流程培训

4、负责监督各研发部门质量工作情况

5、组织内审和不合格项改进,确保公司质量体系持续改进

6、负责本部门团队成员工作安排及过程管控、团队成员工作指导以及培养

 

任职资格 

1、生物医学、管理学等相关专业本科以上学历

2、10年以上生物制药企业QA相关工作经验,3年以上QA团队管理工作经验

3、熟练掌握GMP相关法规及国内外注册申报要求,熟悉生物医药质量管理体系及相关流程

4、熟悉新药研发过程、药品注册管理办法、国内外各项技术指导原则,掌握新药研发知识

5、具备良好的质量体系文件撰写能力

6、具备独立分析问题和解决问题的能力

 

待遇条件

1、薪资待遇面议

2、入职缴纳五险一金

3、其他福利:晋升调薪、餐费补贴、节假日福利、生日会、旅游、团队拓展

4、工作地点:南京市江北新区龙山南路3-1号中丹园二期D5