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质量经理(QC):1人

质量经理(QC):1人

主要职责

1、参与公司产品质量标准的制定和实施,确保公司的质量监控系统符合ISO9001、GLP等相关的质量体系标准

2、对接客户、质量监管部门对公司质量体系的核查

3、负责推动公司质量体系相关的活动,如产品发行,内部员工培训

4、按照标准SOP和公司QA文件数据管理规定出具每种产品的质检报告和支撑文件数据

5、负责对公司内部产品的质量指标测试,测试蛋白、抗体、细胞株等产品的纯度、浓度、生物学活性等指标

6、负责发现公司产品生产过程中的质量问题并提出解决方案

7、负责本部门团队成员工作安排及过程管控、团队成员工作指导以及培养

 

任职资格 

1、分子生物学、细胞生物学、免疫学、基础医学或相关专业硕士及以上学历历

2、5年以上生物制药企业QC相关工作经验,3年以上QC实验室管理工作经验

3、熟悉GMP及生物药品相关检测技术及法规要求;熟悉质量控制方面的法律法规,具有质量体系构建的能力

4、熟悉蛋白质化学或(和)分子生物学基础实验或单抗项目研发的工作经验

5、具备独立分析问题和解决问题的能力

 

待遇条件

1、薪资待遇面议

2、入职缴纳五险一金

3、其他福利:晋升调薪、餐费补贴、节假日福利、生日会、旅游、团队拓展

4、工作地点:南京市江北新区龙山南路3-1号中丹园二期D5