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体外药效研究员:2人,薪资待遇面议
主要职责 1、培养、复苏及冻存细胞 2、构建稳转单克隆细胞株 3、开发、验证抗体药物体外药效的分析方法 4、评估抗体药物体外药效(杂交瘤、鼠抗、嵌合抗体、人源化抗体) 5、撰写实验记录并存档 6、检索和阅读专利文献,协助专利的申报 7、完成上级领导交办的其它工作
QC专员:1人
发布时间:
2020-10-10 11:23
主要职责 1、采用BCA试剂盒对蛋白含量进行定量检测 2、运用SDS-PAGE对蛋白纯度进行检测 3、负责对SEC检测抗体单体百分比,对纯化蛋白进行内毒素检测 4、运用ELISA对抗原抗体进行生物活性检测,对细胞培养过程中是否产生支原体进行检测 5、完善质量管理体制的改进和处理意见 6、完成上级领导安排的其他工作
质量经理(质量体系):1人
发布时间:
2020-10-10 11:18
主要职责 1、参与公司年度经营目标的制定,依据公司的发展战略和经营目标,制定本部门的工作计划并监督下属部门贯彻实施 2、负责推动建立公司管理体制、组织制定管理标准,建立并完善公司质量体系文件并贯彻实施 3、组织公司质量会议并监督执行会议内容,评估与防范各项风险,推动全员质量法规及SOP作业流程培训 4、负责监督各研发部门质量工作情况 5、组织内审和不合格项改进,确保公司质量体系持续改进 6、负责本部门团队成员工作安排及过程管控、团队成员工作指导以及培养
质量经理(QC):1人
发布时间:
2020-10-10 11:14
主要职责 1、参与公司产品质量标准的制定和实施,确保公司的质量监控系统符合ISO9001、GLP等相关的质量体系标准 2、对接客户、质量监管部门对公司质量体系的核查 3、负责推动公司质量体系相关的活动,如产品发行,内部员工培训 4、按照标准SOP和公司QA文件数据管理规定出具每种产品的质检报告和支撑文件数据 5、负责对公司内部产品的质量指标测试,测试蛋白、抗体、细胞株等产品的纯度、浓度、生物学活性等指标 6、负责发现公司产品生产过程中的质量问题并提出解决方案 7、负责本部门团队成员工作安排及过程管控、团队成员工作指导以及培养
创新药物注册经理:1人
发布时间:
2020-10-10 11:05
主要职责 1、负责跟进和管理生物药注册申报进度,领导团队开展药品审核流程和注册手续办理; 2、负责提出项目注册计划并加以监督实施,监督审核药品注册申报资料; 3、对接FDA、CFDA等相关审评及监管部门、第三方认证机构等; 4、组织安排药品注册现场核查工作,协调各部门回答现场核查人员的问题; 5、依据药监部门相关规定,评估药物研究各个阶段的合规性,出具行动建议; 6、负责跟踪、收集国内外药监的政策法规,建立政策信息库,并及时更新、组织公司内部培训。  
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